Cegedim – Responsable de navigation fluviale (H/F)
Description du poste
A propos de Cegedim : Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 4 500 collaborateurs dans 11 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de 468 millions d’euros en 2018. Cegedim SA est cotée en bourse à Paris (EURONEXT : CGM).
A propos de Clinityx
Clinityx est un bureau d’étude qui met la technologie au service de la recherche sur des données de vie réelle en santé dont le groupe Cegedim est actionnaire depuis juillet 2022.
Spécialiste des entrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données de santé), nous sommes une équipe pluridisciplinaire (Epidémiologiste, développeurs, date engineer, data scientist) focalisée sur la collecte, l’enrichissement et l’analyse des données de santé dans l’intérêt public.
Clinityx travaille à la fois pour les laboratoires pharmaceutiques, les « MedTech » et les sociétés savantes et des Centres Hospitaliers comme la Société Française de Cardiologie, le CHU de Poitiers ou Bordeaux, parmi d’autres, sous forme de partenariats de valorisation des données qu’ils produisent.
Mission du poste Le responsable compliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ou autorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de la compliance est un référent central, support de tous les métiers de Clinityx pour les questions de qualité ou de droit des personnes.
Activités essentielles et tâches
Activité 1 : Gestion de la qualité :
Gestion de la documentation relative aux activités de Clinityx
Définition du système qualité pour les processus non couverts
Définition et documentation du processus
Définition et suivi des KPIs
Organisation et maintien du QMS
Suivi du système d’assurance qualité
Supervision de la qualité
Activité 2 : Délégué à la protection des données.
Relation CNIL sur les demandes d’autorisations, questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence
Échanges / conseils avec les partenaires / clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets de recherche : Fondement juridique du traitement, note d’information patients, gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels.
Rédaction, publication des informations patients collectives sur notre portail de transparence
Contrôle / accompagnement de conformité des traitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Clinityx
Relecture des clauses RGPD des contrats
Veille juridique / référentiels applicable à nos activités
Relations interprofessionnelles et hiérarchiques
Vous serez encadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface), comme senior référent pour une intégration réussie.
Au quotidien vous devrez :
Assurer une veille en lien avec la qualité et les affaires règlementaires
Sensibiliser l’équipe de direction sur les enjeux clé de la compliance
Comprendre et interagir avec les différents métiers de Clinityx, pour être à même de solliciter les bons collaborateurs
Communiquer vers les collaborateurs dans une démarche d’amélioration continue
Échanger le CTO/RSSI pour comprendre, conseiller les choix techniques mis en œuvre
Communiquer avec les clients et partenaires
Vis-à-vis des membres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre :
Assurer l’interface entre le service juridique et le groupe Cegedim
Conseiller et définir les actions à entreprendre
Savoir-faire et aptitudes : – Connaissance des procédures règlementaires applicables aux données de santé et aux études sur la personne humaine ou sur base de données
Connaissance des entrepôts de données de santé et des mécanismes de gouvernance, vous êtes en mesure de conseiller Clinityx ou ses partenaires
Négociateur, orienté « solution », vous devrez partager et convaincre quant aux arbitrages à proposer et mettre en place sur des sujets complexes.
Enfin, vous souhaitez travailler dans la bonne humeur.
Pharmacien, ingénieur qualité ou juriste, vous avez une forte appétence pour l’écosystème des données de santé en vie réelle
Vous avez une expérience (minimum 3 ans) dans la santé : Établissement, bureau d’étude, CRO ou industriel
Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique, en forte croissance, à taille humaine.
2 jours de télétravail par semaine
